д.м.н., руководитель центра паллиативной помощи онкологическим больным МНИОИ им. П.А.Герцена — филиал ФГБУ «ФМИЦ им. П.А.Герцена» Минздрава России Адрес: 125284, Российская Федерация, Москва,2-ой Боткинский проезд, дом 3 Телефон: + 7 (495) 945-88-55
MD, head of center of oncological palliative care of Moscow Oncology Institute of the Hertsen FMRC MH RF 3, 2 Botkinskiy proezd, 125284, Russian Federation, Moscow Теl: + 7 (495) 945-88-55,
доктор медицинских наук, заместитель генерального директора по лечебной работе ФГБУ «ФМИЦ им. П.А.Герцена» Минздрава России
MD, deputy director for clinical work, of P.A. Herzen Moscow Research Oncological Institute of the P.A. Herzen Federal Medical Research Center of Ministry of Health, Russian Federation
врач центра паллиативной помощи онкологическим больным ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им П.А. Герцена» - филиал ФГБУ «ФМИЦ им. Герцена» Министерства Здравоохранения РФ
physician of center of oncological palliative care of P.A. Herzen Moscow Research Oncological Institute of the P.A. Herzen Federal Medical Research Center of Ministry of Health, Russian Federation
документовед отделения диагностики и лечения ФГБУ «ФМИЦ им. П.А. Герцена» Минздарава России и по совместительству - заведующая лабораторией кафедры Урологии и оперативной нефрологии с курсом онкоурологии медицинского факультета Медицинского института РУДН.
separation, document the diagnosis and treatment Moscow Oncology Institute of the Hertsen FMRC MH RF, Head of the Laboratory of the Department of Urology and Surgical Nephrology oncourology with the course of the Medical Faculty of the Medical Institute of People’s Friendship University
Цель. Оценить эффективность и безопасность просидола в защечных таблетках в терапии хронического болевого синдрома у онкологических больных.
Материалы и методы исследования. Исследование проводилось у 152 онкологических пациентов с хроническими болевыми синдромами, вызванными злокачественными новообразованиями. Объективизация интенсивности боли проводилась по 5‑балльной шкале вербальных оценок (ШВО), оценивали состояние физической активности больных по 5‑бальной шкале ECOG, объективизировали психический статус и ночной сон: 0‑боли нет; 1 — слабая боль; 2 — умеренная боль; 3 — сильная боль; 4 балла нестерпимая боль. Регистрировали продолжительность анальгетического эффекта просидола, рассчитывали разовые и суточные дозы анальгетика в динамике на этапах терапии и его побочные эффекты. Результаты исследования оценивались на этапах: 1 — исходный, до начала лечения, 2 — первые сутки терапии, 3‑завершение подбора дозы анальгетика (3–4 сутки), 4 — через неделю после начала лечения, 5 — через 2 недели после начала лечения, 6 — в конце 3‑й недели лечения.
Результаты. Начальная разовая доза просидола буккального (20 мг) вызывала эффективную анальгезию через 10–45 (21,3+8,9) мин. после приема первой дозы и продолжалось от 1 до 8 (6,0+1,8) часов: у 21,8% пациентов — полное устранение боли (более, чем на 50% от исходного уровня); 63,6% — боль уменьшилась на 30–50%; уменьшение боли менее 30% — у 14,6% больных. В целом выявлено достоверное снижение интенсивности боли с 2,47+0,37 до 0,5+0,30 балла ВАШ (р<0,05). Случаев неэффективности препарата не отмечено. Все пациенты продолжали терапию просидолом после завершения 3‑х недельного периода исследования. Начальная средняя суточная доза просидола составила 82,2 + 9,7 мг, на 1‑й неделе терапии — 112,3+16 мг, к концу 3‑й недели повысилась до 148,2+57 мг/сут мг. Переносимость препарата расценивалась, как хорошая. Побочные эффекты: сонливость и тошнота у большинства отмечались на 1–3 сут. терапии были выражены умеренно или слабо у 85% больных (сонливость — 62,3%, тошнота — 27,3%, рвота — 15%; сухость во рту — 65,5%, головокружение — 27,6%). Ночной сон стабилизировался у 85% (относительно 13% — на исходном этапе); число больных с явлениями депрессии уменьшилось в 1,8–2,2 раза.
Заключение. Просидол буккальный в суточной дозе от 60 до 200 мг в обеспечивает эффективную анальгезию у большинства онкологических больных с хроническим болевым синдромом от умеренного до сильного при умеренно выраженных побочных эффектах, которые не опасны, хорошо поддаются медикаментозной коррекции. Просидол в сублингвальных таблетках обладает основными свойствами, предъявляемыми современной медициной к опиоидным для терапии хронической раковой боли: он эффективен, безопасен, лучше, чем другие наркотики переносится пациентами, удобен для самостоятельного применения тяжелобольными в амбулаторных и домашних условиях. Недостатком просидола буккального является кратковременность эффекта (в среднем 4 ч)
Objective. To evaluate the efficacy and safety of prosidol in cheek tablets in the treatment of chronic pain syndrome in cancer patients.
Material and methods. The study was conducted at 152 cancer patients with chronic pain syndrome caused by malignant neoplasms. The objectification of pain intensity was conducted on a 5 — point verbal scale assessments (SVA), assessed the state of physical activity of patients on a 5‑point scale ECOG, objectified the mental status and a night’s sleep: 0‑no pain; 1 — slight pain; 2 — moderate pain; 3 — severe pain; 4 points unbearable pain. We registered the duration of analgesic effect of prosidol, calculated single and daily doses of analgesic in the dynamics on the stages of therapy and its side effects. The results of the study were assessed on stages: 1 — initial, before treatment, 2 — first day of therapy, 3 — completion of the selection of doses of analgesic (3–4 days), 4 — a week after the start of treatment, 5–2 weeks after the start of treatment, 6 — at the end of the 3rd week of treatment.
Results. Initial single dose of buccal prosidol (20 mg) caused effective analgesia after 10 to 45 (21,3+8,9) minutes after the first dose and lasted from 1 to 8 (6,0+1,8) hours: 21.8% of patients complete elimination of pain (more than 50% from baseline); in 63.6% of the pain was reduced by 30–50%; reduction of pain less than 30% — in 14.6% of patients. In General, a significant decrease in the intensity of pain with 2,47+0.37 to 0.5 to+0.30 VAS score (p<0.05). The failures of the drug were observed. All patients continued prosidol therapy after a 3‑week study period. The initial average daily dose of prosidol was 82.2 + 9,7 mg; 1 week of therapy — 112,3+16 mg, by the end of the 3rd week increased to 148,2+57 mg/day mg Tolerability was judged as good. Side effects: drowsiness and nausea most noted for 1–3 days of therapy was expressed moderately or weakly in 85% of patients (drowsiness of 62.3%, nausea is 27.3%, vomiting in 15%; dry mouth is 65.5%, dizziness) to 27.6%). Night sleep was stabilized at 85% (relative to 13% in the initial stage); the number of patients with symptoms of depression decreased in 1.8–2.2 times.
Conclusion. Buccal Procidol in a daily dose of from 60 to 200 mg provides effective analgesia in the majority of cancer patients with moderate to strong chronic pain at moderately pronounced side effects which are not dangerous, respond well to medical treatment. Procida in sublingual tablets possesses the basic properties required of modern medicine to opioid therapy for chronic cancer pain: it is effective, safe, better tolerated than other drugs,convenient for the independent application of patients in outpatient and home. The lack of buccal prosidol is the short duration of effects (average 4 hours).
The authors declare that there are no conflicts of interest present.