Лядова Марина Александровна - кандидат медицинских наук, заведующая онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии.
121552, Москва, ул. Оршанская, д. 16, стр. 1.
Marina A. Lyadova - MD - PhD, head of the oncology department antitumor drug therapy Moscow Center of Medical Rehabilitation.
16/1 Orshanskaya str., Moscow 121552.
Пардабекова Олеся Анатольевна - врач-онколог онкологического отделения противоопухолевой лекарственной терапии.
121552, Москва, ул. Оршанская, д. 16, стр. 1.
Olesya A. Pardabekova - oncologist of oncological department of antitumor drug therapy Moscow Center of Medical Rehabilitation.
16/1 Orshanskaya str., Moscow 121552.
Шакиров Ренат Рафаилович - врач-онколог онкологического отделения противоопухолевой лекарственной терапии.
121552, Москва, ул. Оршанская, д. 16, стр. 1.
Renat R. Shakirov - oncologist of the oncology department of antitumor drug therapy Moscow Center of Medical Rehabilitation.
16/1 Orshanskaya str., Moscow 121552.
Лядов Владимир Константинович - доктор медицинских наук, доцент кафедры онкологии РМАНПО; заведующий отделением онкологии № 4 ГКОБ № 1 ДЗМ.
123242, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1; 115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24.
Vladimir K. Lyadov - MD, PhD, DSc, associate professor of oncology, Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, head of oncology department No. 4 City Clinical Oncology Hospital No. 1 Department of Health of the City of Moscow.
2/1/1 Barrikadnaya st., Moscow 123242; 24 Kashirskoye sh., Moscow 115478.
Федянин Михаил Юрьевич - доктор медицинских наук, старший научный сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии.
115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24.
Mikhail Yu. Fedyanin - MD, PhD, DSc, senior researcher department of clinical pharmacology and chemotherapy N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center.
24 Kashirskoye sh., Moscow 115478.
Цель исследования. Оценить эффективность и переносимость ниволумаба у онкологических больных в реальной клинической практике.
Пациенты и методы. В анализ были включены 114 пациентов в возрасте от 26 до 96 лет с меланомой (n = 64), немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (n = 37) и метастатическим колоректальным раком с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H КРР) (n = 13), которые получали иммунотерапию ниволумабом (3 мг/кг 1 раз в 14 дней). До начала лечения пациенты прошли комплексное обследование: КТ/рентгенография органов грудной клетки, КТ/МРТ/УЗИ органов брюшной полости или ПЭТ-КТ всего тела и другие обследования при необходимости. Эффективность терапии оценивалась каждые 6 курсов лечения или при наличии клинических признаков прогрессирования. Ответ на лечение оценивался с использованием критериев iRECIST 1.1.
Результаты. Среди пациентов с метастатической меланомой, у которых была выявлена мутация гена BRAF и проводилась иммунотерапия, объективный ответ составил 13,6%, контроль над заболеванием достигнут у 27,2%. В группе пациентов без мутации гена BRAF объективный ответ получен у 27,5%, контроль над заболеванием достигнут у 41,4% пациентов. У пациентов с колоректальным раком (КРР) объективный ответ не был достигнут ни у одного человека, стабилизация наблюдалась у 30,8% пациентов, прогрессирование — у 38,5% и неподтвержденное прогрессирование — у 7,7%. У пациентов с НМРЛ полный ответ зарегистрирован у 2,7%, частичный ответ — у 2,7%, стабилизация — у 27,1%, неподтвержденное прогрессирование — у 5,4%, прогрессирование — у 29,7% пациентов. При анализе безопасности проводимой терапии были выявлены следующие значимые побочные реакции: тиреоидит (n = 3), пневмонит 3 ст. (n = 1), гепатит 3 ст. (n = 1) и артрит 2 ст. (n = 1), в связи с чем у 4 человек введение препарата было отложено и 3 были назначены глюкокортикостероиды (ГКС).
Заключение. Использование ниволумаба в реальной клинической практике сопровождается меньшим числом нежелательных побочных реакций по сравнению с результатами клинических исследований.
Purpose of the study. To evaluate the efficacy and tolerability of nivolumab in oncologic patients in real-life clinical seffings.
Patients and methods. Analysis included 114 patients aged 26-96 years with melanoma (n = 64), non-small cell lung carcinoma (NSCLC) (n = 37) and metastatic colorectal cancer with high levels of microsatellite instability (MSI-H mCRC) (n = 13), receiving immune checkpoint therapy with nivolumab (3 mg/kg every 14 days). All patients underwent comprehensive examination including CT/chest radiography, CT/MRI/ultrasound of abdominal organs or PET-CT of the whole body and other investigations if necessary. Efficacy of treatment was assessed after every 6 courses on treatment or in case of signs of clinical progression. Treatment response was assessed using iRECIST 1.1 criteria.
Results. Among patients with metastatic melanoma positive for BRAF gene mutation, receiving immune therapy objective treatment response was registered in 13.6%, tumor control — in 27.2%. In the group of patients, negative for BRAF gene mutation objective response was achieved in 27.5%, tumor control — in 41.4% patients. None of mCRC patients in our group achieved objective response, stable disease was observed in 30.8% of patients, progression — in 38.5% and unconfirmed progression — in 7.7% of patients. In NSCLC group complete response was observed in 2.7%, partial response — in 2.7%, stabilization — in 27.1%, unconfirmed progression — in 5.4%, progression — in 29.7% of patients. Safety analysis revealed the following significant adverse reactions: thyroiditis (n = 3), pneumonitis of 3 grade (n = 1), hepatitis of 3 grade (n = 1) and arthritis of 2 grade (n = 1). In 4 patients adverse reactions required treatment delay and prescription of glucocorticoids.
Conclusion. Nivolumab treatment in real-life clinical practice is associated with a lower prevalence of adverse events compared to the results of clinical trials.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.