rpmjResearch'n Practical Medicine JournalResearch and Practical Medicine Journal2410-1893"QUASAR", LLC10.17709/2410-1893-2021-8-2-3rpmj-720Research ArticleОригинальные статьи. Онкология, лучевая терапияOriginal Articles. ОncologyРак мочевого пузыря. Ретроспективный анализ использования винфлунина в реальной клинической практикеBladder cancer. A retrospective analysis of the use of vinfluvin in real clinical practicehttps://orcid.org/0000-0001-9749-8519ЖабинаА. С.ZhabinaA. S.

Жабина Альбина Сергеевна – к.м.н., врач отделения химиотерапии ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)» (197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 А); научный сотрудник Научного отдела инновационных методов терапевтической онкологии и реабилитации ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н Н. Петрова» Минздрава России (197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68); SPIN: 1724-7764, AuthorID: 803520

Albina S. Zhabina – Cand. Sci. (Med.), stuff physician department of chemotherapy department at St. Petersburg Clinical Scientific and Practical Center for Specialized Types of Medical Care (Oncological), 68 A Leningradskaya str., pos. Pesochnyi, Saint-Petersburg 197758; stuff scientist department of innovative methods of therapeutic oncology and rehabilitation N. N. Petrov National Medical Research Center of Oncology (68 Leningradskaya str., pos. Pesochnyi, Saint Petersburg 197758); SPIN: 1724-7764, AuthorID: 803520

albina_zhabina@inbox.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4359-979XНовиковА. И.NovikovA. I.

Новиков Андрей Иванович – д.м.н., заведующий отделением урологии, SPIN: 6189-6347, AuthorID: 396948

197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68А

Andrey I. Novikov – Dr. Sci. (Med.), head of the Department of Urology, SPIN: 6189-6347, AuthorID: 396948

68 A Leningradskaya str., pos. Pesochnyi, Saint-Petersburg 197758

https://orcid.org/0000-0003-2544-9042МоисеенкоФ. В.MoiseenkoF. V.

Моисеенко Федор Владимирович – д.м.н., доцент, заведующий отделением химиотерапии ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)» (197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 А); научный сотрудник научного отдела инновационных методов терапевтической онкологии и реабилитации ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России (197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68); профессор кафедры онкологии ФГБОУ ВО «Северо-западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова» Минздрава России (191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41); SPIN: 7462-2225, AuthorID: 742761, ResearcherID: E-1775-2014

Fedor V. Moiseenko – Dr. Sci. (Med.), head of the chemotherapy at St. Petersburg Clinical Scientific and Practical Center for Specialized Types of Medical Care (Oncological), 68 A Leningradskaya str., pos. Pesochnyi, Saint-Petersburg 197758; stuff scientist department of innovative methods of therapeutic oncology and rehabilitation N. N. Petrov National Medical Research Center of Oncology (68 Leningradskaya str., pos. Pesochnyi, Saint Petersburg 197758); professor of the department of oncology North-Western State Medical University named after I. I. Mechnikov (41 Kirochnaya str., Saint-Petersburg 191015); SPIN: 7462-2225, AuthorID: 742761, ResearcherID: E-1775-2014

https://orcid.org/0000-0002-6232-257XВолковН. М.VolkovN. M.

Волков Никита Михайлович – к.м.н., начальник отделений химиотерапевтического и радиотерапевтического профиля, SPIN: 1605-0256, AuthorID: 883973

197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 А

Nikita M. Volkov – Cand. Sci. (Med.), head of chemotherapy and radiotherapy departments, SPIN: 1605-0256, AuthorID: 883973

68 A Leningradskaya str., pos. Pesochnyi, Saint-Petersburg 197758

https://orcid.org/0000-0001-9552-9764СтепановаЕ. О.StepanovaE. O.

Степанова Екатерина Олеговна – врач отделения химиотерапии, SPIN: 3284-5395, AuthorID: 994106

197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 А

Ekaterina O. Stepanova – chemotherapy department doctor, SPIN: 3284-5395, AuthorID: 994106

68 A Leningradskaya str., pos. Pesochnyi, Saint-Petersburg 197758

https://orcid.org/0000-0002-9790-4967АртемьеваЕ. В.ArtemevaE. V.

Артемьева Елизавета Владимировна – врач отделения химиотерапии

197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 А

Elizaveta V. Artemeva – chemotherapy department doctor

68 A Leningradskaya str., pos. Pesochnyi, Saint-Petersburg 197758

https://orcid.org/0000-0001-5236-0241АбдулоеваН. Х.AbduloevaN. H.

Абдулоева Нуринисо Хамдуллоевна – к.м.н., заведующая амбулаторно-консультативным отделением, SPIN: 3882-3299, AuthorID: 622911

197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 А

Nuriniso H. Abduloeva – Cand. Sci. (Med.), head of ambulatory department, SPIN: 3882-3299, AuthorID: 62291

68 A Leningradskaya str., pos. Pesochnyi, Saint-Petersburg 197758

https://orcid.org/0000-0002-2246-0441МоисеенкоВ. М.MoiseenkoV. M.

Моисеенко Владимир Михайлович – д.м.н., профессор, директор, SPIN: 8184-2980, AuthorID: 602994

197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 А

Vladimir M. Moiseenko – Dr. Sci. (Med.), professor, director, SPIN: 8184-2980, AuthorID: 602994

68 A Leningradskaya str., pos. Pesochnyi, Saint-Petersburg 197758

ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)»; ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава РоссииРоссияSt. Petersburg Clinical Scientific and Practical Center for Specialized Types of Medical Care (Oncological); N. N.Petrov National Medical Research Center of OncologyRussian FederationГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)»РоссияSt. Petersburg Clinical Scientific and Practical Center for Specialized Types of Medical Care (Oncological)Russian FederationГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический)»; ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Северо-западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова»РоссияSt. Petersburg Clinical Scientific and Practical Center for Specialized Types of Medical Care (Oncological); N. N.Petrov National Medical Research Center of Oncology; North-Western State Medical University named after I. I. MechnikovRussian Federation202120062021823442Copyright © Жабина А.С., Новиков А.И., Моисеенко Ф.В., Волков Н.М., Степанова Е.О., Артемьева Е.В., Абдулоева Н.Х., Моисеенко В.М., 20212021Жабина А.С., Новиков А.И., Моисеенко Ф.В., Волков Н.М., Степанова Е.О., Артемьева Е.В., Абдулоева Н.Х., Моисеенко В.М.Zhabina A.S., Novikov A.I., Moiseenko F.V., Volkov N.M., Stepanova E.O., Artemeva E.V., Abduloeva N.H., Moiseenko V.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpmj.ru/rpmj/article/view/720Цель исследования

Цель исследования. Обобщить опыт применения винфлунина в реальной клинической практике на примере одного онкологического центра у больных метастатическим уротелиальным раком.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проанализированы эффективность, безопасность применения препарата у 27 больных уротелиальным раком, получивших лечение в период с января 2019 г. по январь 2021 г.

Результаты

Результаты. Клиническая эффективность винфлунина (полный регресс + частичный регресс + стабилизация) составила 51,9 %. Медиана длительности ответа 3,4 мес. Частота нежелательных реакций зафиксирована у 28,4 %, большинство из них были I-II степеней тяжести. У 2‑х пациентов терапия была прекращена вследствие возникновения нежелательных явлений.

Заключение

Заключение. В проведенном анализе клиническая эффективность винфлунина у пациентов с прогрессирующим уротелиальным раком оказалась несколько выше результатов, полученных в регистрационном исследовании и известных европейских исследованиях из реальной клинической практики. Это позволяет подтвердить целесообразность применения винфлунина у больных, имеющих прогрессирование после платиносодержащей химиотерапии при метастатическом уротелиальном раке.

Purpose of the study

Purpose of the study. There is the generalized analysis of administration of vinflunine in real clinical practice in St.Petersburg Clinical Scientific and Practical Center of Specialized medical Care (oncological).

Materials and methods

Materials and methods. This analysis gathered 27 patients with urothelial carcinoma treated using this medicine in St.Petersburg Clinical Scientific and Practical Center of Specialized medical Care (oncological). We assessed efficacy, safety profile of vinflunine in this subset of patients.

Results

Results. Clinical efficacy of vinflunine (complete response + partial response + stable disease) was 51,86 %, one patient demonstrated complete response. Median of response duration accounts for 3,4 months. Adverse events were observed in 28,4 %, most of them were 1-2 grades. 2 patients stopped therapy due to adverse events.

Conclusion

Conclusion. In our analysis vinflunine was more effective than in randomized clinical trial and other studies from real practice in Europe. Thus, confirm expediency to administer of vinflunine for metastatic urothelial carcinoma.

уротелиальный раквинфлунинэффективностьбезопасностьвыживаемостьмочевой пузырьurothelial cancervinflunineefficacysafetysurvivalbladderReferencesЗлокачественные новообразования в России в 2019 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, А.О.Шахзадовой. МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. М.: 2020, 252 с.Malignant neoplasms in Russia in 2019 (morbidity and mortality). Ed. by A.D.Kaprin, V.V.Starinsky, A.O.Shakhzadova. P.A.Hertsen Moscow Oncology Research Institute – Branch of the National Medical Research Radiological Centre. Moscow: 2020, 252 p. (In Russian).Klapheke A, Yap SA, Pan K, Cress RD. Sociodemographic disparities in chemotherapy treatment and impact on survival among patients with metastatic bladder cancer. Urol Oncol. 2018 Jun;36(6):308.e19–08.e25. https://doi.org/10.1016/j.urolonc.2018.03.008Klapheke A, Yap SA, Pan K, Cress RD. Sociodemographic disparities in chemotherapy treatment and impact on survival among patients with metastatic bladder cancer. Urol Oncol. 2018 Jun;36(6):308.e19-308.e25. https://doi.org/10.1016/j.urolonc.2018.03.008von der Maase H, Sengelov L, Roberts JT, Ricci S, Dogliotti L, Oliver T, et al. Long-term survival results of a randomized trial comparing gemcitabine plus cisplatin, with methotrexate, vinblastine, doxorubicin, plus cisplatin in patients with bladder cancer. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4602–4608. https://doi.org/10.1200/JCO.2005.07.757von der Maase H, Sengelov L, Roberts JT, Ricci S, Dogliotti L, Oliver T, et al. Long-term survival results of a randomized trial comparing gemcitabine plus cisplatin, with methotrexate, vinblastine, doxorubicin, plus cisplatin in patients with bladder cancer. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4602–4608. https://doi.org/10.1200/JCO.2005.07.757Witjes JA, Compérat E, Cowan NC, De Santis M, Gakis G, Lebret T, et al. EAU guidelines on muscle-invasive and metastatic bladder cancer: summary of the 2013 guidelines. Eur Urol. 2014 Apr;65(4):778–792. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2013.11.046Witjes JA, Compérat E, Cowan NC, De Santis M, Gakis G, Lebret T, et al. EAU guidelines on muscle-invasive and metastatic bladder cancer: summary of the 2013 guidelines. Eur Urol. 2014 Apr;65(4):778–792. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2013.11.046Гладков О.А., Матвеев В.Б., Митин Т., Носов Д.А., Попов А.М. Практические рекомендации по лекарственному лечению рака мочевого пузыря. Злокачественные опухоли. 2020;10(3s2-1):542–555. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2020-10-3s2-32Gladkov OA, Matveev VB, Mitin T, Nosov DA, Popov AM. Practical recommendations for the drug treatment of bladder cancer. Malignant Tumors. 2020;10(3s2-1):542–555. (In Russian). https://doi.org/10.18027/2224-5057-2020-10-3s2-32Bellmunt J, Théodore C, Demkov T, Komyakov B, Sengelov L, Daugaard G, et al. Phase III trial of vinflunine plus best supportive care compared with best supportive care alone after a platinum-containing regimen in patients with advanced transitional cell carcinoma of the urothelial tract. J Clin Oncol. 2009 Sep 20;27(27):4454–4461. https://doi.org/10.1200/JCO.2008.20.5534Bellmunt J, Théodore C, Demkov T, Komyakov B, Sengelov L, Daugaard G, et al. Phase III trial of vinflunine plus best supportive care compared with best supportive care alone after a platinum-containing regimen in patients with advanced transitional cell carcinoma of the urothelial tract. J Clin Oncol. 2009 Sep 20;27(27):4454–4461. https://doi.org/10.1200/JCO.2008.20.5534Médioni J, Di Palma M, Guillot A, Spaeth D, Théodore C. Efficacy and safety of Vinflunine for advanced or metastatic urothelial carcinoma in routine practice based on the French multi-centre CURVE study. BMC Cancer. 2016 Mar 14;16:217. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2262-9Médioni J, Di Palma M, Guillot A, Spaeth D, Théodore C. Efficacy and safety of Vinflunine for advanced or metastatic urothelial carcinoma in routine practice based on the French multi-centre CURVE study. BMC Cancer. 2016 Mar 14;16:217. https://doi.org/10.1186/s12885-016-2262-9Pistamaltzian N, Tzannis K, Pissanidou V, Peroukidis S, Milaki G, Karavasilis V, et al. Treatment of relapsed urothelial bladder cancer with vinflunine: real-world evidence by the Hellenic Genitourinary Cancer Group. Anticancer Drugs. 2016 Jan;27(1):48–53. https://doi.org/10.1097/CAD.0000000000000297Pistamaltzian N, Tzannis K, Pissanidou V, Peroukidis S, Milaki G, Karavasilis V, et al. Treatment of relapsed urothelial bladder cancer with vinflunine: real-world evidence by the Hellenic Genitourinary Cancer Group. Anticancer Drugs. 2016 Jan;27(1):48–53. https://doi.org/10.1097/CAD.0000000000000297Hussain SA, Ansari J, Huddart R, Power DG, Lyons J, Wylie J, et al. VICTOR: Vinflunine in advanced metastatic transitional cell carcinoma of the urothelium: A retrospective analysis of the use of vinflunine in multi-centre real life setting as second line chemotherapy through Free of Charge Programme for patients in the UK and Ireland. Int J Oncol. 2017 Mar;50(3):768–772. https://doi.org/10.3892/ijo.2017.3847Hussain SA, Ansari J, Huddart R, Power DG, Lyons J, Wylie J, et al. VICTOR: Vinflunine in advanced metastatic transitional cell carcinoma of the urothelium: A retrospective analysis of the use of vinflunine in multi-centre real life setting as second line chemotherapy through Free of Charge Programme for patients in the UK and Ireland. Int J Oncol. 2017 Mar;50(3):768–772. https://doi.org/10.3892/ijo.2017.3847

The authors declare that there are no conflicts of interest present.