rpmjResearch'n Practical Medicine JournalResearch and Practical Medicine Journal2410-1893"QUASAR", LLC10.17709/2410-1893-2023-10-1-1rpmj-874Research ArticleОригинальные статьи. Онкология, лучевая терапияOriginal Articles. ОncologyВозможность клинического применения ракового антигена СА‑62 при повышенном уровне простат-специфического антигена для дифференциальной диагностики рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железыPotential clinical application of the cancer antigen CA‑62 for differential diagnosis of prostate cancer and benign prostatic hyperplasia at the elevated prostate‑specific antigenhttps://orcid.org/0000-0002-9074-7233ЧеркасоваЖ. Р.CherkasovaZh. R.

 

Черкасова Жаннета Рашидовна – к.х.н., ведущий научный сотрудник лаборатории онкомаркеров и новых методов диагностики опухолей, генеральный директор ООО «Джейвис Диагностикс», г. Москва, Российская Федерация

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9074-7233, SPIN: 4166-2280, Author ID: 945741, Scopus Author ID: 51162065700

 

Zhanneta R. Cherkasova – Cand. Sci. (Chem), Leading Researcher of the Laboratory of Cancer Markers and New methods of tumor Diagnostics, General Director of LLC "JVS Diagnostics", Moscow, Russian Federation

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9074-7233, SPIN: 4166-2280, Author ID: 945741, Scopus Author ID: 51162065700

janneta_tcherkassova@yahoo.comhttps://orcid.org/0000-0002-0030-1802ЦурканС. А.TsurkanS. A.

 

Цуркан Сергей Александрович – к. фарм. н., ведущий научный сотрудник лаборатории онкомаркеров и новых методов диагностики опухолей ООО «Джейвис Диагностикс», г. Москва, Российская Федерация

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0030-1802, SPIN: 5645-2279, AuthorID: 947434, Scopus Author ID:

 

Sergei A. Tsurkan – Cand. Sci.(Pharm.), Leading Researcher at the Laboratory of Cancer Markers and New Methods of Tumor Diagnostics, LLC "JVS Diagnostics", Moscow, Russian Federation

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0030-1802, SPIN: 5645-2279, Author ID: 947434, Scopus Author ID:

sergeitsurkan@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-5922-6600ПростяковаА. И.ProstyakovaA. I.

 

Простякова Анна Игоревна – к.х.н., научный сотрудник ФГБУН «Институт биоорганической химии им. академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова» РАН, г. Москва, Российская Федерация

ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5922-6600, SPIN: 6625-0507, AuthorID: 821149, ResearcherID: H-5123-2016, Scopus Author ID: 29567590900

 

Anna I. Prostyakova – Cand. Sci. (Chem.), Researcher at the Shemaykin-Ovchinnikov Institute of Bioorganic Chemistry RAS

 ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5922-6600, SPIN-код: 6625-0507, AuthorID: 821149, Scopus Author ID: 29567590900, ResearcherID: H-5123-2016

prostyakova@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-4196-6042БородаА. М.BorodaA. M.

 

Борода Александр Моисеевич – научный сотрудник Института персонализированной онкологии Центра «Цифровой биодизайн и персонализированное здравоохранение» ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), г. Москва, Российская Федерация

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4196-6042, Scopus Author ID: 56485884100

 

Alexander M. Boroda – Researcher at the Institute of Personalized Oncology, Center for Digital Biodesign and Personalized Healthcare, First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of Russia (Sechenov University), Moscow, Russian Federation

ORCID: https://orcid.org/0000-0002-4196-6042, Scopus Author ID: 56485884100

alexcom90@yandex.ruРожковА. А.RozhkovA. A.

 

Рожков Александр Александрович – младший научный сотрудник Института персонализированной онкологии Центра «Цифровой биодизайн и персонализированное здравоохранение» ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), г. Москва, Российская Федерация

 

Alexander A. Rozhkov – Junior Researcher at the Institute of Personalized Oncology, Center for Digital Biodesign and Personalized Healthcare, First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of Russia (Sechenov University), Moscow, Russian Federation

rozhkov_a_a@staff.sechenov.ruПироговаЮ. Н.PirogovaYu. N.

 

Пирогова Юлия Николаевна – младший научный сотрудник Института персонализированной онкологии Центра «Цифровой биодизайн и персонализированное здравоохранение» ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), г. Москва, Российская Федерация

 

Yulia N. Pirogova – Junior Researcher at the at the Institute of Personalized Oncology, Center for Digital Biodesign and Personalized Healthcare, First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of Russia (Sechenov University), Moscow, Russian Federation

pirogova_yu_n@staff.sechenov.ruНикитинаН. М.NikitinaN. M.

 

Никитина Наталья Михайловна – научный сотрудник Института персонализированной онкологии Центра «Цифровой биодизайн и персонализированное здравоохранение» ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), г. Москва, Российская Федерация

 

Natalia M. Nikitina – Researcher at the Institute of Personalized Oncology, Center for Digital Biodesign and Personalized Healthcare, First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of Russia (Sechenov University), Moscow, Russian Federation

nikitina_n_m@staff.sechenov.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0015-7094СекачеваМ. И.SekachevaM. I.

 

Секачева Марина Игоревна – д.м.н., профессор, директор Института персонализированной онкологии Центра «Цифровой биодизайн и персонализированное здравоохранение» ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), г. Москва, Российская Федерация

ORCID: https://orcid.org/0000-0003-0015-7094, SPIN: 4801-3742 AuthorID: 631044, ResearcherID: AAP-7426-2020, Scopus Author ID: 24342526600

 

Marina I. Sekacheva – Dr. Sci. (Med.), Professor, Director of the Institute of Personalized Oncology, Center for Digital Biodesign and Personalized Healthcare, First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of Russia (Sechenov University), Moscow, Russian Federation

ORCID: https://orcid.org/0000-0003-0015-7094, SPIN: 4801-3742 AuthorID: 631044, ResearcherID: AAP-7426-2020, Scopus Author ID: 24342526600

sekacheva_m_i@staff.sechenov.ruООО «Джейвис Диагностикс»РоссияLLC "JVS Diagnostics"Russian FederationИнститут биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАНРоссияShemaykin‑Ovchinnikov Institute of Bioorganic Chemistry RASRussian FederationИнститут персонализированной онкологии Центра «Цифровой биодизайн и персонализированное здравоохранение» Первого Московского государственного медицинского университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)РоссияInstitute of Personalized Oncology, Center for Digital Bio design and Personalized Healthcare, First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of Russia (Sechenov University)Russian Federation2023250320231011026Copyright © Черкасова Ж.Р., Цуркан С.А., Простякова А.И., Борода А.М., Рожков А.А., Пирогова Ю.Н., Никитина Н.М., Секачева М.И., 20232023Черкасова Ж.Р., Цуркан С.А., Простякова А.И., Борода А.М., Рожков А.А., Пирогова Ю.Н., Никитина Н.М., Секачева М.И.Cherkasova Z.R., Tsurkan S.A., Prostyakova A.I., Boroda A.M., Rozhkov A.A., Pirogova Y.N., Nikitina N.M., Sekacheva M.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rpmj.ru/rpmj/article/view/874Цель исследования

Цель исследования. Оценить диагностические  характеристики  маркера   эпителиальных карцином СА‑62 при выявлении ранних стадий рака предстательной железы (РПЖ) в рамках   двойного   слепого клинического  исследования   и  изучить возможность использования   ракового антигена СА‑62 в качестве дополнительного инструмента для принятия решения   при  диагностике РПЖ.

Пациенты и методы

Пациенты и методы. Слепое  клиническое исследование было   проведено  на 325 клинически верифицированных  образцах сыворотки крови  (144 больных РПЖ, 79 условно здоровых   добровольцев–мужчин и 102 больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ)). Количественное измерение   общего и свободного простат-специфического антигена  (ПСА), а также маркера  СА‑62 в образцах сыворотки  крови проводили   с использованием электрохемилюминесцентного  иммуноанализа ECLIA Elecsys Total и Free PSA (COBAS, Roche Diagnostics GmbH, Германия, ЕС) и хемилюминесцентного  иммуноанализа  ИХА‑СА‑62 (ООО «Джейвис Диагностикс,  Москва, РФ).

Результаты

Результаты. Сравнение    диагностических характеристик маркера   СА‑62 с общим   и свободным ПСА, а также   с другими методами диагностики  (prostate cancer antigen (PCA3), индекс  здоровья простаты (ИЗП)) показало,  что маркер СА‑62 обладает наиболее высокими  значениями прогностической  ценности положительного результата  (PPV 94,4 %) и прогоностической ценности отрицательного результата (NPV 93,1 %). Это может повысить достоверность принятия решения о наличии РПЖ и использоваться врачами  в качестве аргумента для  необходимости   проведения   пациенту  биопсии предстательной железы. Показано, что применение нового онкомаркера   СА‑62 позволяет выявлять до  90 % ранних  стадий РПЖ   при 97,2 % специфичности (AUC = 0,969).

Заключение

Заключение. Использование маркера  СА‑62 в качестве вспомогательного метода диагностики в «серой   зоне»   ПСА   от 2,5 до 10 нг/мл позволит значительно повысить  точность выявления   ранних  стадий РПЖ при биопсии до 93,1 %, что поможет врачу эффективно дифференцировать РПЖ  и ДГПЖ.

Purpose of the study

Purpose of the study. Evaluation of the diagnostic characteristics of the CA‑62 marker for epithelial carcinomas for detecting early‑stage prostate cancer in a double‑blind clinical study. This study is also focused on the possibility of using the CA‑62 antigen as an auxiliary tool for decision‑making in prostate cancer diagnosis.

Patients and methods

Patients and methods. A blinded clinical study was conducted on 325 clinically verified blood serum samples. This includes 144 prostate cancer samples, 79 generally healthy volunteers‑men and 102 samples from patients with benign prostatic hyperplasia (BPH). Quantitative determination of the total and free prostate specific antigen (PSA) levels, as well as the CA‑62 marker of serum samples was performed using the electrochemiluminescent immunoassay ECLIA Elecsys Total and Free PSA (COBAS, Roche Diagnostics GmbH, Germany, EU) and the chemiluminescent immunoassay CLIA‑CA‑62 (JVS Diagnostics LLC, Moscow, RF).

Results

Results. A comparison of the CA‑62 level with the results for total and free PSA, as well as other diagnostic methods (PCA3, PHI) for the analysis of the BPH and prostate cancer groups was performed. The results show that the CA‑62 marker has the highest PPV (94.4 %) and NPV (93.1 %). This may increase the reliability of the decision related to the presence of PC and be used by doctors as an argument as an argument for a prostate biopsy referral. It has been demonstrated that using the novel cancer marker CA‑62 makes it possible to detect up to 90 % of the early‑stage prostate cancer with 97.2 % specificity (AUC = 0.969).

Conclusion

Conclusion. Using the CA‑62 marker as an auxiliary diagnostic method within the PSA “grey zone” (from 2.5 to 10 ng/ml) made it possible to significantly increase the accuracy of detecting the PC early stages at biopsy up to 93.1 %. It will help the doctors to effectively differentiate between prostate cancer and benign prostatic hyperplasia.

онкомаркеррак предстательной железыдоброкачественная гиперплазия предстательной железыпростат‑специфический антигенраковый антиген СА‑62биопсия предстательной железыcancer markerprostate cancerbenign prostatic hyperplasiaprostate‑specific antigenCA‑62 cancer antigenprostate biopsyРабота выполнена при финансовой поддержке Министерства науки и высшего образования Российской Федерации в рамках государственной поддержки создания и развития научных центров мирового уровня «Цифровой биодизайн и персонализированное здравоохранение» № 075–15–2022–304.The study was conducted with funding of the Ministry of Science and Higher Education of the Russian Federation within the framework of state support for the creation and development of World‑Class Research Centers «Digital bio design and personalized healthcare» № 075‑15‑2022‑304.ReferencesInternational Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2020: Cancer incidence and mortality worldwide in 2020. Available at: https://gco.iarc.fr/today/fact-sheets-cancers. Accessed: 10.02.2023.International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2020: Cancer incidence and mortality worldwide in 2020. Available at: https://gco.iarc.fr/today/fact-sheets-cancers. Accessed: 10.02.2023.Злокачественные новообразования в России в 2020 году (заболеваемость и смертность).Под ред. Каприна А.Д., Старинского В. В., Шахзадовой А. О. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2021. Доступно по: https://glavonco.ru/cancer_register/Забол_2020_Электр.pdf. Дата обращения 10.02.2023.Malignant neoplasms in Russia in 2020 (morbidity and mortality). Edited by Kaprin AD, Starinsky VV, Shakhzadova AO. Мoscow: P. Hertsen Moscow Oncology Research Institute – Branch of the National Medical Radiology Research Centre of the Ministry of Health of the Russian Federation, 2021, 252 p. (In Russ.). Available at: https://glavonco.ru/cancer_register/Забол_2020_Электр.pdf. Accessed: 10.02.2023.Каприн А. Д. Алексеев Б. Я., Матвеев В. Б., Пушкарь Д. Ю., Говоров А. В., Горбань Н. А., и др. Рак предстательной железы. Клинические рекомендации. Современная онкология. 2021;23(2):211–247. https://doi.org/10.26442/18151434.2021.2.200959Каприн А. Д. Алексеев Б. Я., Матвеев В. Б., Пушкарь Д. Ю., Говоров А. В., Горбань Н. А., и др. Рак предстательной железы. Клинические рекомендации. Современная онкология. 2021;23(2):211–247. https://doi.org/10.26442/18151434.2021.2.200959Руководство по ранней диагностике рака. Всемирная организация здравоохранения, 2018, ISBN 978‑92‑4‑451194‑7. Доступно по: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/272264/9789244511947-rus.pdf. Дата обращения 10.02.2023.Guide to cancer early diagnosis. World Health Organization, 2018, ISBN 978‑92‑4‑451194‑7. Available at: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/272264/9789244511947-rus.pdf. Accessed 10.02.2023.Lundgren PO, Kjellman A, Norming U, Gustafsson O. Long‑Term Outcome of a Single Intervention Population Based Prostate Cancer Screening Study. J Urol. 2018 Jul;200(1):82–88. https://doi.org/10.1016/j.juro.2018.01.080Lundgren PO, Kjellman A, Norming U, Gustafsson O. Long‑Term Outcome of a Single Intervention Population Based Prostate Cancer Screening Study. J Urol. 2018 Jul;200(1):82–88. https://doi.org/10.1016/j.juro.2018.01.080Misra‑Hebert AD, Hu B, Klein EA, Stephenson A, Taksler GB, Kattan MW, Rothberg MB. Prostate cancer screening practices in a large, integrated health system: 2007‑2014. BJU Int. 2017 Aug;120(2):257–264. https://doi.org/10.1111/bju.13793Misra‑Hebert AD, Hu B, Klein EA, Stephenson A, Taksler GB, Kattan MW, Rothberg MB. Prostate cancer screening practices in a large, integrated health system: 2007‑2014. BJU Int. 2017 Aug;120(2):257–264. https://doi.org/10.1111/bju.13793Vickers AJ. Prostate Cancer Screening: Time to Question How to Optimize the Ratio of Benefits and Harms. Ann Intern Med. 2017 Oct 3;167(7):509–510. https://doi.org/10.7326/m17‑2012Vickers AJ. Prostate Cancer Screening: Time to Question How to Optimize the Ratio of Benefits and Harms. Ann Intern Med. 2017 Oct 3;167(7):509–510. https://doi.org/10.7326/m17‑2012Jahn JL, Giovannucci EL, Stampfer MJ. The high prevalence of undiagnosed prostate cancer at autopsy: implications for epidemiology and treatment of prostate cancer in the Prostate‑specific Antigen‑era. Int J Cancer. 2015 Dec 15;137(12):2795–2802. https://doi.org/10.1002/ijc.29408Jahn JL, Giovannucci EL, Stampfer MJ. The high prevalence of undiagnosed prostate cancer at autopsy: implications for epidemiology and treatment of prostate cancer in the Prostate‑specific Antigen‑era. Int J Cancer. 2015 Dec 15;137(12):2795–2802. https://doi.org/10.1002/ijc.29408Сергеева Н. С., Скачкова Т. Е., Маршутина Н. В., Алексеев Б. Я., Каприн А. Д. Клиническая значимость ПСА‑ассоциированных тестов в диагностике и стадировании рака предстательной железы. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2018;7(1):55–67. https://doi.org/10.17116/onkolog20187155‑67Sergeeva NS, Skachkova TE, Marshutina NV, Alekseev BYa, Kaprin AD. Clinical significance of psa‑associated tests in the diagnosis and staging of prostate cancer. P.A. Herzen Journal of Oncology. 2018;7(1):55–67. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/onkolog20187155‑67Verbeek JFM, Bangma CH, Kweldam CF, van der Kwast TH, Kümmerlin IP, van Leenders GJLH, Roobol MJ. Reducing unnecessary biopsies while detecting clinically significant prostate cancer including cribriform growth with the ERSPC Rotterdam risk calculator and 4Kscore. Urol Oncol. 2019 Feb;37(2):138–144. https://doi.org/10.1016/j.urolonc.2018.11.021Verbeek JFM, Bangma CH, Kweldam CF, van der Kwast TH, Kümmerlin IP, van Leenders GJLH, Roobol MJ. Reducing unnecessary biopsies while detecting clinically significant prostate cancer including cribriform growth with the ERSPC Rotterdam risk calculator and 4Kscore. Urol Oncol. 2019 Feb;37(2):138–144. https://doi.org/10.1016/j.urolonc.2018.11.021Detsky JS, Ghiam AF, Mamedov A, Commisso K, Commisso A, Zhang L, et al. Impact of Biopsy Compliance on Outcomes for Patients on Active Surveillance for Prostate Cancer. J Urol. 2020 Nov;204(5):934–940. https://doi.org/10.1097/ju.0000000000001091Detsky JS, Ghiam AF, Mamedov A, Commisso K, Commisso A, Zhang L, et al. Impact of Biopsy Compliance on Outcomes for Patients on Active Surveillance for Prostate Cancer. J Urol. 2020 Nov;204(5):934–940. https://doi.org/10.1097/ju.0000000000001091Collins GN, Lloyd SN, Hehir M, McKelvie GB. Multiple transrectal ultrasound‑guided prostatic biopsies‑‑true morbidity and patient acceptance. Br J Urol. 1993 Apr;71(4):460–463. https://doi.org/10.1111/j.1464‑410x.1993.tb15993.xCollins GN, Lloyd SN, Hehir M, McKelvie GB. Multiple transrectal ultrasound‑guided prostatic biopsies‑‑true morbidity and patient acceptance. Br J Urol. 1993 Apr;71(4):460–463. https://doi.org/10.1111/j.1464‑410x.1993.tb15993.xДемин А. А., Говоров А. В., Васильев А. О. и др. Современный взгляд на биопсию предстательной железы. Consilium Medicum. 2018;20(7):11–14. https://doi.org/10.26442/2075‑1753_2018.7.11‑14Демин А. А., Говоров А. В., Васильев А. О. и др. Современный взгляд на биопсию предстательной железы. Consilium Medicum. 2018;20(7):11–14. https://doi.org/10.26442/2075‑1753_2018.7.11‑14Tcherkassova J, Prostyakova A, Tsurkan S, Ragoulin V, Boroda A, Sekacheva M. Diagnostic efficacy of the new prospective biomarker’s combination CA 15‑3 and CA‑62 for early‑stage breast cancer detection: Results of the blind prospective‑retrospective clinical study. Cancer Biomark. 2022;35(1):57–69. https://doi.org/10.3233/cbm‑210533Tcherkassova J, Prostyakova A, Tsurkan S, Ragoulin V, Boroda A, Sekacheva M. Diagnostic efficacy of the new prospective biomarker’s combination CA 15‑3 and CA‑62 for early‑stage breast cancer detection: Results of the blind prospective‑retrospective clinical study. Cancer Biomark. 2022;35(1):57–69. https://doi.org/10.3233/cbm‑210533Cherkasova JR, Tsurkan SA, Kondratiev VB, Moro‑Vidal R. Cancer antigen for early cancer detection. Patent RU2020114411A, WO2021215955A1 (2021). Available at: https://patents.google.com/patent/WO2021215955A1/en?oq=WO2021215955A1Cherkasova JR, Tsurkan SA, Kondratiev VB, Moro‑Vidal R. Cancer antigen for early cancer detection. Patent RU2020114411A, WO2021215955A1 (2021). Available at: https://patents.google.com/patent/WO2021215955A1/en?oq=WO2021215955A1Патент РФ RU2735918C2 Набор реагентов для выявления маркера эпителиальных карцином.2018.RF patent RU2735918C2 A set of reagents for the detection of a marker of epithelial carcinomas. 2018. (In Russ.).Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al, eds. AJCC Cancer Staging Manual. 8th ed. New York: Springer; 2017.Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al, eds. AJCC Cancer Staging Manual. 8th ed. New York: Springer; 2017.Cohen J. A coefficient of agreement for nominal scales. Educational and Psychological Measurement. 1960;20:37–46.Cohen J. A coefficient of agreement for nominal scales. Educational and Psychological Measurement. 1960;20:37–46.Fleiss JL, Levin B, Paik MC. Statistical Methods for Rates and Proportions. 3rd ed. New York: Wiley; 2003.Fleiss JL, Levin B, Paik MC. Statistical Methods for Rates and Proportions. 3rd ed. New York: Wiley; 2003.Gilchrist JM. Weighted 2 x 2 kappa coefficients: recommended indices of diagnostic accuracy for evidence‑based practice. J Clin Epidemiol. 2009 Oct;62(10):1045–1053. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2008.11.012Gilchrist JM. Weighted 2 x 2 kappa coefficients: recommended indices of diagnostic accuracy for evidence‑based practice. J Clin Epidemiol. 2009 Oct;62(10):1045–1053. https://doi.org/10.1016/j.jclinepi.2008.11.012Thomsen FB, Westerberg M, Garmo H, Robinson D, Holmberg L, Ulmert HD, Stattin P. Prediction of metastatic prostate cancer by prostate‑specific antigen in combination with T stage and Gleason Grade: Nationwide, population‑based register study. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0228447. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0228447Thomsen FB, Westerberg M, Garmo H, Robinson D, Holmberg L, Ulmert HD, Stattin P. Prediction of metastatic prostate cancer by prostate‑specific antigen in combination with T stage and Gleason Grade: Nationwide, population‑based register study. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0228447. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0228447Roddam AW, Rimmer J, Nickerson C, Ward AM; NHS Prostate Cancer Risk Management Programme. Prostate‑specific antigen: bias and molarity of commercial assays for PSA in use in England. Ann Clin Biochem. 2006 Jan;43(Pt 1):35–48. https://doi.org/10.1258/000456306775141731Roddam AW, Rimmer J, Nickerson C, Ward AM; NHS Prostate Cancer Risk Management Programme. Prostate‑specific antigen: bias and molarity of commercial assays for PSA in use in England. Ann Clin Biochem. 2006 Jan;43(Pt 1):35–48. https://doi.org/10.1258/000456306775141731Scott RJ, Mehta A, Macedo GS, Borisov PS, Kanesvaran R, El Metnawy W. Genetic testing for homologous recombination repair (HRR) in metastatic castration‑resistant prostate cancer (mCRPC): challenges and solutions. Oncotarget. 2021 Aug 3;12(16):1600–1614. https://doi.org/10.18632/oncotarget.28015Scott RJ, Mehta A, Macedo GS, Borisov PS, Kanesvaran R, El Metnawy W. Genetic testing for homologous recombination repair (HRR) in metastatic castration‑resistant prostate cancer (mCRPC): challenges and solutions. Oncotarget. 2021 Aug 3;12(16):1600–1614. https://doi.org/10.18632/oncotarget.28015Мусаелян А. А., Назаров В. Д., Лапин С. В., Борискин А. Г., Рева С. А., Лебедев Д. Г., и др. Диагностическая значимость PCA3, TMPRSS2:ERG и производных простатического специфического антигена в выявлении рака предстательной железы. Онкоурология. 2020;16(2):65–73. https://doi.org/10.17650/1726‑9776‑2020‑16‑2‑65‑73Musaelyan AA, Nazarov VD, Lapin SV, Boriskin AG, Reva SA, Lebedev DG, et al. Diagnostic value of PCA3, TMPRSS2:ERG and prostatic specific antigen derivatives in the detection of prostate cancer. Cancer Urology. 2020;16(2):65–73. (In Russ.). https://doi.org/10.17650/1726‑9776‑2020‑16‑2‑65‑73Balk SP, Ko YJ, Bubley GJ. Biology of prostate‑specific antigen. J Clin Oncol. 2003 Jan 15;21(2):383–391. https://doi.org/10.1200/jco.2003.02.083Balk SP, Ko YJ, Bubley GJ. Biology of prostate‑specific antigen. J Clin Oncol. 2003 Jan 15;21(2):383–391. https://doi.org/10.1200/jco.2003.02.083Kimura T, Sato S, Takahashi H, Egawa S. Global Trends of Latent Prostate Cancer in Autopsy Studies. Cancers (Basel). 2021 Jan 19;13(2):359. https://doi.org/10.3390/cancers13020359Kimura T, Sato S, Takahashi H, Egawa S. Global Trends of Latent Prostate Cancer in Autopsy Studies. Cancers (Basel). 2021 Jan 19;13(2):359. https://doi.org/10.3390/cancers13020359Ha H, Chung JW, Ha YS, Choi SH, Lee JN, Kim BS, et al. Clinical significance of the De Ritis ratio for detecting prostate cancer in a repeat prostate biopsy. Investig Clin Urol. 2019 Nov;60(6):447–453. https://doi.org/10.4111/icu.2019.60.6.447Ha H, Chung JW, Ha YS, Choi SH, Lee JN, Kim BS, et al. Clinical significance of the De Ritis ratio for detecting prostate cancer in a repeat prostate biopsy. Investig Clin Urol. 2019 Nov;60(6):447–453. https://doi.org/10.4111/icu.2019.60.6.447Говоров А. В., Васильев А. О., Ширяев А. А., Бродецкий Б. М., Садченко А. В., Ковылина М. В., и др. Сравнительный анализ результатов биопсии предстательной железы под контролем ТРУЗИ, системы HistoscanningTM и МРТ: выбор оптимальной тактики для выявления рака предстательной железы. Материалы 12‑го международного конгресса Российского общества онкоурологов. М., 2017, с. 20–21. Доступно по: https://www.calameo.com/books/0045207367ad73a665cd2. Дата обращения: 10.02.2023.Govorov AV, Vasilev AO, Shiryaev AA, Brodetskii BM, Sadchenko AV, Kovylina MV, et al. Comparative analysis of the results of prostate biopsy under the control of TRUS, the HistoscanningTM system and MRI: the choice of optimal tactics for the detection of prostate cancer. Proceedings of the 12th International Congress of the Russian Society of Oncourologists. Мoscow, 2017, pp. 20–21. (In Russ.). Available at: https://www.calameo.com/books/0045207367ad73a665cd2. Accessed: 10.02.2023Detsky J, Ghiam AF, Mamedov A, Commisso K, Commisso A, Klotz L, et al. Impact of compliance on outcomes for patients on active surveillance for prostate cancer. Journal of Clinical Oncology. 2019;37(7):36–36. DOI: 10.1200/JCO.2019.37.7_suppl.36Detsky J, Ghiam AF, Mamedov A, Commisso K, Commisso A, Klotz L, et al. Impact of compliance on outcomes for patients on active surveillance for prostate cancer. Journal of Clinical Oncology. 2019;37(7):36–36. DOI: 10.1200/JCO.2019.37.7_suppl.36Аполихин О. И., Сивков А. В., Шишкин С. В., Шейман И. М., Сон И. М., Катибов М. И., и др. Медико‑экономические аспекты комплексной этапной стандартизованной программы диагностики и лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Экспериментальная и клиническая урология. 2014;3:4–8.Apolikhin OI, Sivkov AV, Shishkin SV, Sheyman IM, Son IM, Katibov MI, et al. Medical and economic aspects of a comprehensive program of staged standardized diagnostics and treatment of benign prostatic hyperplsia. Experimental and Clinical Urology. 2014;3:4‑8. (In Russ.).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.