Цель исследования. Изучение фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности монотерапии с использованием биоаналога ритуксимаба (Ацеллбия^®, ЗАО «БИОКАД», Россия) или препарата Мабтера^® у больных фолликулярной лимфомой и другими В-клеточными лимфомами низкой степени злокачественности.

Материалы и методы. В исследование было включено 92 больных мужского и женского пола в возрасте старше 18 лет с подтвержденным диагнозом CD20-положительной фолликулярной лимфомы (ФЛ) II-IV стадии согласно классификации Ann Arbor или лимфомой маргинальной зоны (ЛМЗ), соответствующие критериям отбора. После прохождения скринингового обследования больные централизованно рандомизировались в одну из групп исследования в соотношении 1:1. Пациенты основной группы получали препарат Ацеллбия^® в дозе 375 мг/м² в виде внутривенной инфузии, проводимой в день 1, 8, 15 и 22, пациенты группы сравнения получали препарат Мабтера^® по аналогичной схеме.

Основные результаты. Общая эффективность составила 39,5% в группе Ацеллбии^®  и 36,57% в группе Мабтеры^®  (р=0,8250). Деплеция CD19- и CD20-положительных клеток наблюдалась в течение первой недели после проведения первой инфузии без тенденции к восстановлению на всех сроках исследования, при этом ее глубина, скорость наступления и сроки сохранения достоверно не различались при сравнении между группами. 90% ДИ для соотношения средних геометрических значений AUC_0-t препарата Ацеллбия^® и препарата Мабтера^® находился в стандартном коридоре биоэквивалентности от 80 до 125% и составил 80,1-118,2%. На протяжении исследования частота нежелательных явлений, в том числе тяжелых (3-4 степени при оценке по СТСАЕ), связанных с применением исследуемого препарата или препарата сравнения, не имела значимых статистических различий.

Заключение. Препарат Ацеллбия^® является не менее эффективным лекарственным средством для лечения В-клеточных лимфом по сравнению с препаратом Мабтера^®, характеризуется хорошей переносимостью и профилем безопасности, не отличающимся от оригинального лекарственного средства.

Цель исследования. Установить зависимость между показателями функционального резерва печени по данным ¹³С-метацетинового дыхательного теста и результатами динамической сцинтиграфии печени у больных с первичными и метастатическими злокачественными опухолями печени.

Материалы и методы.Метацитиновый дыхательный тест и динамическая гепатосцинтиграфия проводились у 53 онкологических пациентов с первичными и метастатическими злокачественными опухолями печени. Группа больных состояла из 48 (90,6%) пациентов с метастазами колоректального рака в печени и 5 (9,4%) пациентов с первичным раком печени. Для сравнения полученных  неоднородных данных применялась унифицированная шкала оценки результатов.

Основные результаты.В результате статистической обработки полученных результатов, была установлена сильная прямая положительная корреляция (r = 0.706) между показателями ¹³С-метацетинового дыхательного теста и результатами динамической гепатосцинтиграфии.

Заключение. Сочетание предоперационной динамической сцинтиграфии печени с проведением метацетинового дыхательного теста позволяет провести комплексную оценку функционального резерва печени. Комбинация методов гепатосцинтиграфии и ¹³С- дыхательного теста может значительно улучшить предоперационную оценку и послеоперационные результаты  анатомических резекций у больных с первичным и метастатическим поражением печени

Цель исследования. Оценить влияние влагалищных операций по устранению тазового пролапса с использованием полипропиленовых имплантатов на качество жизни и сексуальную функцию пациенток.

Материалы и методы. В исследование были включены  93 женщины с пролапсом гениталий II – IV ст., перенесших экстраперитонеальную кольпопексию полипропиленовым имплантатом. Пациентки были разделены на две группы согласно способу вагинальной экстраперитонеальной кольпопексии: в 1 группу (n = 50) вошли пациентки, которым была выполнена операция перфорированным полипропиленовым имплантатом «Гинефлекс» (Линтекс, Россия) по разработанному способу (патент РФ № 2538796); во 2 (n = 43) группу включены пациентки, которым произведена операция с использованием стандартных наборов с полипропиленовой сеткой (ProliftTM, Prolift™ + М, ProsimaTM ETHICON "Women's Health & Urology" Johnson & Johnson Company, США). Качество социальной и сексуальной жизни оценивалось с использованием опросника для подсчета индекса сексуальной функции у женщин (Female Sexual Function Index (FSFI)) и неспецифического опросника качества жизни SF-36 до операции и через 6 месяцев после нее.

Основные результаты. У пациенток до оперативного вмешательства по сравнению с общепопуляционными показателями качество жизни статистически достоверно снижено по всем шкалам.  Физический компонент здоровья (ФКЗ) снижен на 57,8% в 1-ой группе и на 59,5% во 2-ой группе, а психологический компонент здоровья (ПКЗ) на 42% и на 43,5% соответственно группам по сравнению с общепопуляционными показателями. В отдаленном послеоперационном периоде достоверное улучшение качества жизни в 2ух исследуемых группах по сравнению с дооперационным наблюдается по всем параметрам. В 1 группе отмечено, что ФКЗ восстановлено на 32%, а ПКЗ на 40,7%; во 2-ой группе - ФКЗ улучшено на 26,1%, а ПКЗ на 29,4% (рис. 2). Сравнительный анализ качества жизни пациенток после операции в сравниваемых группах  показал, что в 1 группе удалось достоверно (p<0,05) улучшить социальное функционирование и психическое здоровье пациенток в сравнении со 2 группой.

            Общий балл индекса сексуальной функции после операции достоверно увеличился в 1-ой группе с 15,8 ± 5,3 до 25.2 ± 4,2; во 2-ой группе - с 15,5 ± 5 до 21,4 ± 6. Межгрупповой статистический анализ индекса женской сексуальной функции  после оперативного лечения тазового пролапса показал достоверное улучшение (p<0,05) в 1-ой группе по всем показателям (влечение, возбуждение, увлажнение, оргазм, удовлетворенность и общий балл), кроме показателя диспареуния, в сравнении с пациентками 2-ой группы.

Заключение. Пролапс тазовых органов у женщин значительно ухудшает их качество жизни, является причиной сексуальных расстройств. Вагинальная реконструкция тазового пролапса с использованием полипропиленовых имплантатов у сексуально активных женщин приводит к улучшению сексуальной функции за счет устранения выпадения стенок влагалища и мочевой инконтиненции. Однако особенности оперативного вмешательства обуславливают снижение оргазмической функции и появление диспареунии. У пациенток после вагинальной экстраперитонеальной кольпопексии с использованием перфорированного полипропиленового имплантата по разработанному способу достоверно улучшилась сексуальная функция по всем показателям анкеты FSFI в сравнении с пациентками, оперированными с  использованием стандартного набора с полипропиленовым имплантатом для коррекции тазового пролапса.

Эхинококкоз  однокамерный (эхинококкоз гидатидный) -- тяжелое хроническое паразитарное заболевание, гельминтоз, вызываемый личиночной стадией цепня Echinococcus granulosus, характеризующееся развитием паразитарных кист в печени, реже в легких, а также в других органах и тканях. Представлена этиология заболевания, охарактеризован возбудитель и цикл его развития, окончательные  и промежуточные хозяева, строение и морфология эхинококковой кисты. Описаны географическое распространение гельминтоза, патогенез, иммунитет, клиническая картина, эхинококкоз печени (бессимптомная, неосложненная стадии и стадия осложнений), эхинококкоз легких (начальная стадия и стадия развернутой клинической картины), других органов. Приведены клинические наблюдения эхинококкоза однокамерного у девочки 10 лет и мальчика 9 лет. Диагностика включает эпидемиологические, анамнестические и клинические данные, изменения лабораторных показателей, инструментальные методы, методы лучевой диагностики, иммунодиагностики, паразитологической диагностики. Основным методом лечения остается хирургический. Описана фармакотерапия альбендазолом в комбинации с хирургическим методом и в качестве вынужденного самостоятельного вида лечения. Подробно описана диспансеризация больных после лечения, эпидемиология гельминтоза и основные современные меры профилактики.

Проблема рака шейки матки (РШМ) в течение многих десятилетий продолжает оставаться в центре внимания ведущих зарубежных и отечественных онкологов. Злокачественные опухоли шейки матки занимают лидирующую позицию среди злокачественных новообразований органов репродуктивной системы у женщин, уступая лишь раку молочной железы, несмотря на наличие гораздо более эффективного скрининга по сравнению с этим заболеванием. По прогностическим оценкам экспертов (с учетом роста населения и увеличения ожидаемой продолжительности предстоящей жизни) к 2020 г. в развивающихся странах рост показателей заболеваемости и распространенности РШМ составит 40%, а в развитых странах – 11%. Если сегодня не проводить своевременные мероприятия по профилактике и лечению РШМ, то  после 2050 г. ежегодно в мире РШМ будет заболевать 1 млн. женщин. В течение последнего десятилетия в России  отмечается постепенный рост заболеваемости РШМ: среднегодовой прирост составил 2,21%, общий - 25,18%. РШМ является одной из нозологических форм, удовлетворяющих всем требованиям популяционного скрининга. Существующие в настоящее время в России нормативные документы не дают однозначных ответов на вопросы, касающиеся возраста начала проведения скрининга РШМ и временного интервала между тестами, отсутствует четкая программа организованного цитологического скрининга РШМ. 

Рак предстательной железы остается актуальной проблемой в повседневной онкоурологической практике по причине сохраняющихся высоких показателей заболеваемости данной патологией. У больных метастатическим РПЖ основным методом терапии является паллиативная гормональная терапия. В случае прогрессирования заболевания и развития кастрационно-рафрактерного рака предстательной железы возможно проведение химиотерапии или назначения гормональной терапии второй линии, а также терапия препаратами, направленными на ингибирование так называемого лиганд-независимого пути активации андрогенового рецептора. В статье представлен обзор результатов современных исследований, оценивших эффективность ингибиторов инсулиноподобного фактора роста аналога соматостатина препарата октреотид-депо.

Почечно-клеточный рак (ПКР) является одной из наиболее актуальных проблем современной онкоурологии, что связано с неуклонным ростом заболеваемости данной патологией во всем мире. Подковообразная почка является редким наблюдением, частота выявления данной патологии в популяции составляет 2,8% среди всех пороков развития. ПКР подковообразной почки встречаются редко, менее 2% от всех случаев подковообразной почки. Хирургическое лечение остается золотым стандартом терапии больных ПКР. В статье представлено описание клинического случая резекции подковообразной почки у больной ПКР.

Основным маркером нейроэндокринной дифференцировки (НЭД) является хромогранин-А (ХгА).

Целью настоящей работы является определение роли НЭД при заболеваниях предстательной железы по уровню ХгА.

Материалы и методы. В исследование было включено 304 мужчины с различными заболеваниями ПЖ: ДГПЖ – 20; хронический простатит (ХП) – 22; ДГПЖ и простатическая интраэпителиальная неоплазия низкой степени (ДГПЖ+ПИННС) – 50; ДГПЖ и ПИН высокой степени (ДГПЖ+ПИНВС) – 32; локализованный РПЖ (ЛРПЖ) – 80; местнораспространенный РПЖ (МРРПЖ) – 21; КРРПЖ – 51. Последняя группа объединяла в себе больных ЛРПЖ, МРРПЖ и метастатическим РПЖ. Всем пациентам указанных групп осуществляли забор крови натощак с дальнейшим определением уровня ХгА в сыворотке методом иммуноферментного анализа. Референсные значения ХгА для данного метода составляют от 0 до 3 нмоль/л.

Основные результаты. При анализе результатов исследования выявлена общая тенденция увеличения средних значений ХгА сыворотки крови по мере нарастания стадии РПЖ, при максимальном значении у пациентов с КРРПЖ. По результатам анализа не выявлено достоверной корреляции между возрастом и ХгА (r = 0,05) среди всех исследуемых групп. Отмечается стойкая корреляция (r = 0,32; p < 0,001) между ХгА и уровнем ПСА среди всех изучаемых групп пациентов. Прослеживается некоторая зависимости между суммой баллов по шкале Глисона и ХгА (r = 0,19; p < 0,05) при ЛРПЖ, МРРПЖ и КРРПЖ. Определяя зависимость между ХгА и стадией РПЖ (ЛРПЖ, МРРПЖ, КРРПЖ), мы также выявили корреляцию (r = 0,31, p < 0,005) среди этих групп пациентов.

Заключение. ХгА представляет высокий интерес для раннего выявления КРРПЖ. Также при помощи ХгА достаточно перспективно обнаружение наиболее агрессивных форм РПЖ. Определение НЭД опухоли может стать необходимым анализом для комплексного подхода к выбору тактики лечения РПЖ.

 

В статье представлено описание клинического случая успешного консервативного лечения острой перипротезной инфекции при фаллопротезировании. В условиях неэффективности гликопептидов и карбапенемов воспалительный процесс был купирован с помощью нового антибактериального средства «Тигециклин», относящегося к классу глицилциклинов, структурно сходному с тетрациклинами.

Статья дополнена кратким анализом современных данных по антибиотикорезистентности наиболее вероятных возбудителей инфекционно-воспалительных осложнений после фаллопротезирования. Рассмотрена возможность применения тигециклина в урологической практике.

В статье рассмотрены вопросы подготовки врачей, направленной на  формирование у них компетенции в области судебной медицины, необходимой в случае  выполнения ими в дальнейшем процессуальной роли специалиста в области судебной медицины или судебно-медицинского эксперта. Показаны различия в системах их подготовки, а также отличие системы подготовки судебно-медицинских экспертов от системы подготовки судебных экспертов в иных областях знаний.

В статье представлены приблизительные расчеты затрат рабочего времени врача на работу с пациентом и оформление документации. На основании этих расчетов намечены возможные пути оптимизации работы медицинского персонала. 

В настоящей статье представлен анализ статистических данных по Российской Федерации, демонстрирующий, насколько часто в медицинской практике возникают споры и конфликтные ситуации в связи с ненадлежащим оказанием медицинской помощи, а также показаны способы их разрешения. 

Цель работы. Улучшение результатов медицинской помощи при РПЖ путем разработки оптимальных подходов к раннему выявлению, стадированию и лечению заболевания.

Материалы и методы. Урологическая помощь пациентам с РПЖ в Воронежской области разделена согласно концепции Программы «Урология» на 4 стандартизированных, комплексных этапа. Первый этап – врачи первичного звена. Задачей данного этапа являлось скрининговое анкетирование мужчин Воронежской области в возрасте от 45 до 74 лет с использованием модифицированной международной анкеты симптомов нижних мочевых путей (IPSS) и номограммы индивидуального риска РПЖ (SWOP №1). В случае выявления группы риска РПЖ, пациенты направлялись к урологу по месту жительства, который проводя специализированное обследование (ПРИ, УЗИ почек, мочевого пузыря, ТРУЗИ, УФМ) формировал группу риска для верификации диагноза. Далее пациент направлялся на второй этап – межрегиональный урологический центр (МУЦ). Задачей которого на диагностическом этапе являлась верификация диагноза. В случае подтверждения диагноза урологом МУЦ создавался интерактивный консилиум на базе дистанционного консультативного портала Nethealth.ru, где вместе с ведущими сотрудниками НИИ урологии и регионального урологического центра определялась клиническая значимость заболевания и последующая тактика лечения. При выявлении клинически значимого рака предстательной железы пациент направлялся на третий этап – Региональный или дополнительный четвертый этап (центр оказания ВМП) - Федеральный урологический центр, где оказывалась высокоспециализированная медицинская помощь и проводился контроль качества. При выявлении клинически незначимого РПЖ помощь оказывалась на уровне МУЦа (активное наблюдение, выжидательная тактика, а также гормональная терапия по рекомендациям онко-уролога регионального урологического центра).

 Результаты. За время реализации Программы на территории Воронежской области развёрнуто 7 межрайонных (МУЦ) и 1 региональный центр. Наиболее сложные клинические случаи направлялись в Федеральный урологический центр – НИИ урологии. Проучено 140 специалистов из региона, при этом 80 из них проучились с использованием дистанционных технологий. Для реализации Программы был создан консультативный портал NetHealth.ru, на котором было рассмотрено 498 клинических случаев РПЖ, при этом 28 специалистов различных этапов региона приняли активное участие в дистанционном консультировании.  

С 2009 по 2013 годы отмечено улучшение целого ряда показателей: увеличение абсолютного количества пациентов с впервые выявленным РПЖ с 451 до 603 случаев, рост доли локализованных стадий с 60,3 % до 71,2%, снижение летальных исходов в течение года с момента установления диагноза РПЖ с 14,6% до 6,5% и летальных исходов среди всех находящихся на учете пациентов с РПЖ с 10,4% до 5,5%, снижение доли клинически незначимого РПЖ с 36,4 до 14,1% и др.

Заключение. «Модуль РПЖ» комплексной этапной стандартизированной программы «Урология» является универсальным инструментом для решения проблемы совершенствования организации медицинской помощи при РПЖ, а также принципы работы могут использоваться в других нозологических формах урологии и других областях медицины. Клиническая и экономическая эффективность, а также универсальность служат основанием для рекомендации ее в качестве приоритета при организации медицинской помощи при РПЖ на всей территории РФ.       

Предисловие к русскому переводу

В повседневной клинической практике нередко встречаются пациенты, которым показано лечение ГБО и имеющие в анамнезе или даже текущей истории болезни те или иные аспекты онкологии (в прошлом опухоль удалена или излечена консервативно, есть доброкачественные новообразования и т.д.). Профильные специалисты, и даже многие барологи, в подобных ситуациях однозначно возражают против включения ГБО в комплексную терапию. Но в настоящее время на высоком уровне доказательности установлено, что ГБО может помочь спасти конечность от ампутации, вернуть слух при острой нейросенсорной тугоухости, уменьшить койко-день при ожогах, помочь в заживлении проблемных ран и при многих других состояниях (всего Обществом Гипербарической и Подводной Медицины США одобрено 14 групп показаний). Насколько обоснованно мы лишаем специфической, не имеющей альтернативы терапии больных, в ней нуждающихся? В личном общении с профильными специалистами – высококлассными профессионалами в своих разделах медицины, можно услышать в основном причину, построенную на личном представлении о механизме действия гипербарического кислорода: заживляет раны – значит стимулирует рост клеток. И конечно же раковых. Однако в отечественной литературе последних лет нет данных о серьёзных исследованиях в этом направлении. Между тем за рубежом есть не только ряд таких исследований, но и обзоры, подробно суммирующие их результаты, в основном не совпадающие с устоявшимися в нашей стране представлениями. Перевод одного из этих обзоров представляется вниманию читателя.

Митрохин Андрей Анатольевич, к.м.н., заведующий отделением ГБО ГКБ им. С.П.Боткина, доцент кафедры анестезиологии и неотложной медицины РМАПО. E-mail: aadoctor@mail.ru

Резюме.

Гипоксия является важным свойством солидных опухолей, затрагивающим усиление жизнеспособности клеток, ангиогенез, гликолитический метаболизм и метастазирование. Более века лечение гипербарической оксигенацией (ГБО) применяли для облегчения или излечения заболеваний связанных с гипоксией и ишемией за счет увеличения количества кислорода, растворенного в плазме и, таким образом, повышения доставки О₂ к тканям.  Исследования ГБО и рака до недавнего времени были сфокусированы на вопросе, действует ли повышенное содержание кислорода как стимулятор рака или нет. Поскольку кислород считается необходимым для всех основных процессов заживления ран, высказывались опасения, что эффект ГБО будет применим так же и к раковой ткани и будет усиливать ее рост. Более того, некоторые авторы опасались, что применение ГБО пациентам, получавшим лечение от рака, может привести к его рецидиву. Однако в двух системных обзорах, посвященных ГБО и раку, авторы пришли к заключению, что применение ГБО пациентам со злокачественными опухолями безопасно. С целью развития предшествовавших обзоров, мы суммировали работы, выполненные по теме ГБО и рак за период с 2004 по 2012. Исходя из результатов как предлагаемого, так и предыдущих обзоров, можно говорить о том, что нет данных, указывающих на стимуляцию роста опухоли или ее рецидивирования под действием ГБО. С другой стороны, есть данные за то, что применение ГБО может оказывать ингибирующее влияние на некоторые подтипы опухолей. Мы настоятельно полагаем, что нам необходимо расширять знания об эффектах и механизмах, сопровождающих оксигенацию опухоли.